• Sokrates'in "Bir insanın gerçek bilgeliği, bilmediğini bilmektir." sözünden yola çıkarak, hizmet alanlarımıza dair bilgi edinmek isteyen müşterilerimiz ve gençler başta olmak üzere her yaştan insanımızın faydalanabilmesi için bilgi bankamızı oluşturduk. 
• Eleştiri, öneri ve katkılarınız için tıklayınız.

Sigmacert Global Bilgi Bankası

İyi Üretim Uygulamaları GMP Nedir?

İyi üretim uygulamaları globalleşme ile birlikte hayatımızda daha fazla yer almaya başlayan kalite, hijyen gibi üretimde yapıtaşı olan unsurları kapsar. Tüketici bilincinin artması ile birlikte önemli bir beklenti haline gelen GMP iyi üretim uygulamaları  ve kaliteli ürün talebi de üreticiler için sağlıklı üretimi zorunlu hâle getirir. Bu sebeple firmaların kalite - hijyen kontrol dokümantasyon yönetimlerini içeren sistemlere yönelmesi zorunlu olur. Firmaların kendi operasyon sistemlerine kolayca entegre edebilmeleri dolayısı ile GMP tercih sebebidir. “İyi Üretim Uygulamaları” anlamına gelen GMP açılımı İngilizce Good Manufacturing Practice kelimeleridir. Bu uygulamalar gıda, medikal ve kozmetik gibi birçok sektör firmasının yüksek kalite standartlarında üretim yapmasını sağlar. Ayrıca yasal koşulları da göz önünde bulundurarak üretim yapmasını öngören ve üreticiye rehberlik eden sistemdir.

GMP Tanımı ve Amacı

GMP iyi üretim uygulamaları içerdiği bileşenlerin tüm aşamalarının kontrol edildiği, incelendiği ve analiz edildiği standartların tamamını kapsar. Bu bileşenler şöyle listelenebilir:

• Risk Değerlendirmeleri
• Organizasyon
• Eğitim ve Oryantasyonlar
• Hijyen ve Sanitasyon
• Geri Çekme
• Proses Adımları
• Bakım
• Kalibrasyon
• Analizler

Kısaca GMP Standart maddelerinin tamamı nihai ürünün son tüketiciye ulaşana kadar, en yaygın tabirle “Tarladan Çatala” tüm süreçlerin izlenebilirliğini ve kalite kontrollerini sağlayan sistemler dizisidir. İyi üretim uygulamalarını bünyelerine entegre etmek isteyen kuruluşlar için kendi sistemlerine uyumlu düzeltmeler yaparak faydalanabilecekleri bir GMP Kılavuzu bulunmaktadır. Bir çok iş kolu için özelleştirilerek detaylandırılmış kılavuzlar aşağıdaki gibidir:

• İyi tarım uygulamaları
• İyi veteriner uygulamaları
• İyi hijyen uygulamaları
• İyi laboratuvar uygulamaları
• İyi depolama uygulamaları
• İyi dağıtım uygulamaları
• İyi ticaret uygulamaları
• İyi klinik uygulamaları

Bu standartlar sistemli olması gereği bazı kurallar içerir. GMP kuralları sürekli iyileştirme, aksaklıklar için düzeltici faaliyetlerin gerçekleştirilmesi, yetkinliklerin sağlanması gibi birçok konuyu kapsar. Bununla birlikte da sistem hepsinin özünde şu motto ile hareket eder: “Yazdığını Yaz, Yazdığını Yap, Yaptığını Kanıtla”.

İyi Üretim Uygulamaları Standartları Nelerdir?

Türk Standartları Enstitüsü tarafından 10 Aralık 2012 Pazartesi günü belgelendirme faaliyetleri başlatılan iyi üretim uygulamaları standartları kapsamı başlıklarıyla aşağıdaki gibidir:

• Kapsam
• Şartlar ve Tanımı
• Personel
• Tesisler
• Ekipmanlar
• Hammadde ve Ambalaj Malzemeleri
• Üretim
• Biten Ürün
• Kalite Kontrol ve Kalibrasyonlar
• Şartname Ürün Düzeltme
• Atık Yönetimi
• Alt Fason Üretim
• Sapma
• Şikâyetler ve Geri Çağırma
• Değişikilik Kontrolü
• İç Tetkik
• Dökümantasyon

Bununla birlikte TE EN ISO 22716 / Mayıs 2008 “Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları” da standart kapsamında ilave gereksinimlerle birlikte belgelendirilmeye başlanmıştır. Dolayısıyla standartlara yönelik iyi imalat uygulamaları nedir sorusunun yanıtı üretime uygun kılavuz ile açıklanabilir.

GMP Uygulama Alanları Nedir?

Gıda, medikal (ilaç) ve kozmetik alanlarında hizmet veren GMP temizlik ürünlerinin de kozmetik sınıfına dâhil edilmesi ile beraber bu alanı da standardizasyona tabi tutar. Diğer uygulama alanlarında da benzer hassasiyetlerle hareket eden GMP Standardı özellikle gıda işletmelerinde iyi üretim uygulamaları kapsamında birçok bileşen arasında şu konularla hassasiyetle ilgilenir:

• Güvenli koşullar
• Hijyen ve sanitasyon kurallarına uygunluk
• Özellikle pişmemiş gıdalarda mikrobiyolojik yük ve kontaminasyonları eliminasyonu

İyi Üretim Uygulamaları Avantajları

Standardize edilmiş iyi üretim uygulamaları gıda ve diğer başlıkların genel avantajlarını üretici, tüketici ve çevre açısından değerlendirmek mümkündür.

• Üretici: İyi üretim uygulamaları yönetmeliği standart ve kurallarına bağlı imalat yapan kişiler rekabet piyasasında tercih edilebilir hâle gelir. Uzun vadede üretim sürecinde daha düşük maliyetler gözlemlenir. Tüm bu avantajların ötesinde kaliteli ürün imal etmiş olduğu için son kullanıcı tarafından daha çok tercih edilir.
• Tüketici: Kaliteli ve güvenilir gıdaya ulaşmak kolay olur. Tüketilen ürünle ilgili doğru bilgiyi alan kullanıcı kendini güvende hisseder.
• Çevre: Üretimin zararlı etkilerinin minimize edildiği sürdürülebilir imalat gelecek nesillere iyi bir dünya bırakmak için önemlidir.

Tüm yasal gereklilikleri bünyesinde barındıran ve geçerli mevzuat hükümlerine paralel işleyen GMP iyi üretim uygulamaları kılavuzu her imalat bileşeni için detaylı bilgiler verir. Bu bilgiler uygun şartlar doğrultusunda üretilmeli ve kontrol edimelidir. Uygun şartlar, gıda üretimi için Türk Gıda Kodeksi gibi kontrollere uyumlu olmalıdır.

GMP Eğitimi ve Belgesi

Standartlara uygun ve avantajlı üretim standardizasyonu için eğitim almak ve belgelenmek gerekir. Üretimde sağlık koşullarına uygunluk için öncelikle GMP belgesi nedir sorusunun yanıtlanması gerekir. Bu belge bir işletmede hammadde ve işleme dâhil olmak üzere tüm üretim basamaklarında ve üretime etki eden personel, eğitimler gibi konularda tam eğitim almış olmak anlamına gelir. Bu eğitim sağlığa zararlı hiçbir unsur barındırmayacak şekilde hijyen koşullarına uymayı önceler. Bununla birlikte süreç sürekli kayıt altına alınıp dökümante edilir. Böylelikle işleyen bir sistem kurulmuş olur. Belge tüm bu aşamaların sürdürülebilir şekilde devam ettiğini ifade eden bir evraktır.

İşletmenizde iyi üretim ile ilgili tüm şartları sağladıktan sonra sahip olabileceğimiz GMP sertifikası konuyla ilgili yasal gereklilikleri de sağlamış olduğunuzun ve sürekli iyileştirme için çalışmaya devam edeceğimizin bir ispatıdır. Belgelendirmenin en önemli aşamalarından biri eğitimdir. İlerlemenin, iyileşmenin en büyük adımları eğitim sayesinde olur. Bu nedenle eğitim durumu, yaş, pozisyon gibi hiçbir koşul aranmadan tüm çalışanların iyi üretim uygulamaları eğitimi alması zorunludur. Böylelikle başta hijyen olmak üzere GMP’nin tüm hassasiyetleri kurum kültürü hâline getirilir. Eğitim işletmenin ve bireylerin tüm faaliyetlerine yansır. Kurumsal değerlendirmeler ile bireyler kendi yetkinliklerini kanıtlar.

İyi Üretim Uygulamaları Hangi Şirketler İçin Gereklidir?

İyi üretim uygulamaları işleyişini kişilere değil sistemlere göre yapmak isteyen, ürün kalitesini şansa bırakmak istemeyen tüm kuruluşlar için gereklidir. Kaliteli ve güvenilir ürün üretmeyi öncelikli hedef haline getirmiş her işletmenin eğitimlere katılarak sertifikayı alması önem taşır. GMP belgesi veren firmalar akredite olmuş ve yetkinliğini kanıtlamış kuruluşlardır. İyi üretim uygulamaları standardının, BRC (İngiliz Perakende Konsorsiyumu) gibi uluslararası geçerliliğe sahip standartlarla, HACCP sistemleri ile entegre kurulması küresel etkisini de artırır, tüketicinin gereksinim ve beklentilerini konsolide eder. Şirketiniz için üretim uygulamaları belgesi gerekiyorsa vakit kaybetmeden konuyla ilgili girişim yapmanız sizin için avantajlıdır. Bunun için Sigmacert Global ile iletişime geçerek detaylı bilgi alabilirsiniz.